Ny studie: MS-patienter som behandlas med Ritumax bör revaccineras

Den tredje, så kallade boosterdosen, mot coronavirus är säker och ökar immuniteten hos de MS-patienter som har en svag immunrespons på vaccinationen, visar ny studie.

Ungefär 80 % av alla patienter med multipel skleros (MS) som fått anti-CD20-behandling (Rituximab) eller fingolimod har en svag antikropprespons efter två doser av mRNA Covid-19-vaccinerna från Pfizer och Moderna.

Dessutom är effektiviteten och säkerheten vid en tredje vaccindos i stort sett okänd för denna patientgrupp. Mot den bakgrunden valde en grupp forskare från tre norska universitetssjukhus att undersöka immunogeniciteten och säkerheten för en tredje dos av mRNA Covid-19-vaccin hos MS-patienter som behandlas med Rituximab eller fingolimod.

De skriver om resultaten i en artikel som nyligen publicerats i JAMA Neurology:

- Resultaten av denna kohortstudie visar att en tredje dos av mRNA COVID-19-vaccinet är säker och associerad med måttligt ökade nivåer av anti-SARS-Cov-2 S-RBD IgG-antikroppar hos patienter med en reducerad humoral immunitet före reimmunisering. Ett högre absolut antal lymfocyter var associerat med en bättre antikropprespons och fler biverkningar. En högre andel patienter som fick anti-CD20-behandling upplevde också en bättre antikropprespons jämfört med de patienter som behandlades med fingolimod, skriver forskargruppen på avdelningarna för neurologi vid universitetet i Oslo, Haukeland universitetssjukhus i Bergen och Akershus universitetssjukhus i Oslo.

Forskarna anser att deras resultat är viktiga, inte minst för patienter som får anti-CD-20-läkemedel:

- En ökning med 25 procent av antalet patienter som får anti-CD20-behandling och serokonverterar efter revaccination, kan ha klinisk relevans, eftersom dessa patienter löper en cirka 3 gånger ökad risk för att utveckla allvarlig covid-19 sjukdom. Därför tyder våra studieresultat på att revaccination av dessa patienter bör övervägas, konkluderar forskarna.

Inga upplevde allvarliga biverkningar efter revaccination

Studien omfattade totalt 130 patienter som rekryterades från en pågående immunresponsstudie på patienter som fått två vaccindoser och ett erbjudande om en tredje dos (fr.o.m. den 7 juli 2021). Inklusionskriteriet för denna nya studie var att deltagarna skulle ha en svag antikropprespons efter de två första doserna, definierat som en SARS-Cov-2 S-RBD IgG på mindre än 70 arbitrary units (AU) efter avslutad vaccination.

Antikroppar mot SARS-Cov-2 spikeproteinets fulla längd och mot RBD analyserades hos alla patienter 3 till 12 veckor efter full vaccination med två doser och 3 till 5 veckor efter revaccination (tredje dosen). IgG-titers efter immunisering användes som ett korrelat för skydd mot infektion.

Nedsatt immunitet definierades som en IgG-titer-nivå under 70 AU, vilket är lägre än hos 99% av friska vaccinerade individer. IgG-nivåer mindre än 5 AU definierades som ingen antikropprespons, medan IgG-nivåer mellan 5 och 70 AU definierades som en svag antikropprespons. Patienterna i studien hade en medianålder på 47,5 år och inkluderade 97 kvinnor (74,6 %) och 33 män (25,4 %).

Totalt behandlades 100 patienter (76,9%) med Rituximab, en patient (0,8%) med ocrelizumab och 29 patienter (22,3%) med fingolimod. Alla patienter genomgick revaccination och antikroppstester före den 1 oktober 2021.

Medelnivåer, mean (SD), av patienternas IgG-titernivåer var efter full vaccination (2 doser) i anti-CD20-gruppen 8,9 (13,9) AU och i fingolimod-gruppen 9,2 (12,7) AU. Efter revaccination ökade emellertid IgG-titernivåerna signifikant i båda behandlingsgrupperna till 49,4 (75,7) AU i anti-CD20-gruppen (P <.001) och till 25,1 (29,6) AU i fingolimodgruppen (P = 0,006). Patienter som efter revaccination uppnådde en skyddande humoral immunitet (IgG> 70 AU) var 25 av 101 patienter (24,8 %) som fick behandling med anti-CD20-gruppen och 2 av 29 patienter (6,9 %) som behandlats med fingolimod.

Dessutom, bland patienter med RBD IgG på mindre än 70 AU, jämfört med patienter med RBD IgG större än 70 AU, fann forskarna att ett högre absolut antal lymfocyter såväl som ett högre CD19 B-cellantal (för patienter som fick anti-CD20-behandling) var associerat med utvecklingen av en antagen skyddande humoral immunitet.

Biverkningar observerades hos 64 av 101 patienter (63,4 %) som behandlades med anti-CD20-gruppen och hos 11 av 29 patienter (37,9 %) som behandlades med fingolimod. De vanligaste biverkningarna var övergående lokal smärta och trötthet.

Forskarna skriver:

- Inga patienter upplevde allvarliga biverkningar efter revaccination. Det genomsnittliga absoluta antalet lymfocyter (mean, SD) var högre hos patienter som rapporterade biverkningar (1410 (594) celler/mm³) än hos patienter som inte rapporterade biverkningar (1183 (564) celler/mm³; P = 0,03).

Avslutningsvis påpekar forskarna, att de som mått på immunitet, endast inkluderade IgG-respons.