Studie med vaccin mot Alzheimers sjukdom lanseras av Harvard Medical University
Brigham and Women's Hospital vid Harvard Medical University, Boston, USA, påbörjar världens första kliniska studie av ett vaccin mot Alzheimers sjukdom som intas via näsan. Forskarna bakom studien kallar det banbrytande.
Enligt ett pressmeddelande från Brigham and Women's Hospital kommer studien att testa säkerheten och effekten av ett nytt näsvaccin för att förhindra och bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom,
Den nya studien representerar kulmen på 20 års forskning ledd av läkaren Howard L. Weiner, chef för Ann Romney Center for Neurological Diseases vid Brigham and Women's Hospital. Han berättar om studien:
- Under de senaste två decennierna har vi samlat prekliniska bevis som tyder på en potential för detta nasala vaccin mot Alzheimers sjukdom. Om kliniska prövningar på människor visar att vaccinet är säkert och effektivt, kan detta representera en icke-toxisk behandling för personer med Alzheimers sjukdom. Vaccinen kan också ges tidigt för att förhindra utvecklingen av Alzheimers sjukdom hos personer i riskzonen.
Han tillägger:
- Immunförsvaret spelar en mycket viktig roll i alla neurologiska sjukdomar. Det är spännande att vi, efter 20 års prekliniskt arbete, äntligen kan komma närmare den kliniska verkligheten med denna banbrytande första studie på människor.
Inte bara för Alzheimers sjukdom
Vaccinet använder immunmodulatorn protollin, en experimentell substans bestående bakteriederiverade proteiner som stimulerar immunförsvaret. Enligt pressmeddelandet har protollin tidigare använts på människor som adjuvans i andra vacciner. Protollin verkar genom att aktivera de vita blodkropparna som finns i lymfkörtlarna på sidorna och baksidan av nacken. Dessa aktiverade vita blodkroppar migrerar därefter till hjärnan där de bidrar till en eliminering av beta-amyloidplack, ett proteinkomplex som är ett av kännetecknen för Alzheimers sjukdom.
Läkare och professor i neurologi vid Brigham and Women's Hospital, Tanuja Chitnis, som är Principal Investigator i studien, säger:
- Under de senaste 20 åren har det framkommit stigande evidens för att immunförsvaret spelar en nyckelroll i eliminationen av beta-amyloid. Vaccinet utnyttjar immunsystemet på ett nytt sätt för att behandla Alzheimers sjukdom. Det är tidigare forskning inom området som har öppnat upp för denna nya väg. Vi kan nu potentiellt sett behandla inte bara Alzheimers sjukdom utan även andra neurodegenerativa sjukdomar.
Den kliniska studien kommer att utföras vid Ann Romney Center och omfatta 16 deltagare i åldrarna 60–85 med tidiga symptom på Alzheimers sjukdom. Behandlingen består av två doser av näsvaccinet med en veckas mellanrum. Deltagarna ska vara vid allmänt god hälsa utan någon sjukdom som kan förväntas ha inverkan på resultatet. Det ska också föreligga en amyloid-positiv PET-skanning.
Studiens primära mål är att fastställa vaccinets säkerhet och tolerabilitet. Studien kommer också att mäta effekten på deltagarnas immunsvar, inklusive effekten på de vita blodkropparna med hjälp av cellmarkörer, genprofiler och så kallade ”functional cell assays”.
Vaccinet är utvecklat av läkemedelsföretagen I-Mab Biopharma och Jiangsu Nhwa Pharmaceutical. Läkare och direktör för I-Mab Biopharma, Jingwu Zang, sa i samband med lanseringen av studien:
- Vi är glada över att protollin har godkänts för kliniska försök efter år av banbrytande arbete, och vi är hedrade över att kunna bidra med vår expertis i den globala insatsen för att utveckla nya terapier för denna förödande sjukdom.