Skip to main content

- först med nyheter om medicin

Administrering av TYSABRI (natalizumab) subkutant utanför specialistsjukvård

Skriven av Biogen . Inlagd i Advertorials.

Administrering av TYSABRI (natalizumab) subkutant (SC) utanför specialistsjukvård (OCS) kan öka flexibiliteten för patienter och vårdpersonal.1

Tysabri (natalizumab) är indicerat som behandling i monoterapi hos vuxna med mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS) och har sedan lanseringen förskrivits till nästan 270 000 patienter globalt (31 december 2023), vilket motsvarar över 1,15 miljoner patientår.2 Tysabri finns tillgängligt för både intravenös och subkutan administrering.

I början av 2024 uppdaterades produktresumén för Tysabri (natalizumab), vilket resulterade i ökad flexibilitet vid behandling av RRMS. Det är nu möjligt att administrera Tysabri SC utanför specialistsjukvården. Denna förändring innebär också tidsbesparingar för både patienter och vårdpersonal på kliniken.3

Tids- och kostnadsbesparingar

Möjligheten att behandla patienter utanför specialistsjukvården kan minska belastningen på vården och minimera patienternas res- och väntetider. Detta innebär en möjlighet för läkarna att hantera operativa utmaningar i sin verksamhet och samtidigt skräddarsy behandlingen efter den enskilda patientens behov.1,4,5,6 Eftersom vården kan flyttas utanför sjukhusmiljön kan det också leda till kostnadsbesparingar. Detta har visats i ett antal studier runt om i Europa.3,7

Utbildning av berättigade patienter

Tysabri SC utanför specialistsjukvården måste administreras av sjukvårdspersonal och kan övervägas för patienter som tidigare har tolererat minst 6 doser natalizumab väl, d.v.s. som inte har upplevt överkänslighetsreaktioner.1

For vårdpersonalen innebär uppdateringen att man måste anpassa sig till nya protokoll och eventuellt tillhandahålla ytterligare patientutbildning för att säkerställa att övergången till OCS går smidigt och att patienterna förstår vikten av att följa behandlingsscheman och övervakningskrav. Det är viktigt att vårdpersonalen följer de uppdaterade riktlinjerna och ser till att patienterna får samma vård och övervakning som på kliniken i specialistsjukvården.

Uppdaterat utbildningsmaterial - En ny checklista

Som en del av ändringen i produktresumén har utbildningsmaterialet i riskminimeringsprogrammet uppdaterats och en ny checklista för administrering har tagits fram. Införandet av en ny checklista för Tysabri SC är ett viktigt steg för att säkerställa säker administrering av Tysabri. Checklistan innehåller ett beslutsträd och ska användas av vårdpersonalen för varje patient före varje administrering utanför specialistsjukvården.

PML: progressiv multifokal leukoencefalopati

REFERENSER

  1. TYSABRI (natalizumab) produktresumé
  2. Wiendl H, Foley J, Defer G et al. Patient Preference for Subcutaneous Versus Intravenous Administration with Every‑6‑Week Natalizumab (Tysabri®) Dosing: NOVA Phase IIIb Extension Study (Part 2). Neurol Ther. 2024 Oct;13(5):1385-1401
  3. Filippi M, Grimaldi L, Conte A et al. EASIER Study Working Group. Intravenous or subcutaneous natalizumab in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: investigation on efficiency and savings-the EASIER study. J Neurol. 2024 Jan;271(1):340-354.
  4. Santus P, Ferrando M, Baiardini I, et al. Patients beliefs on intravenous and subcutaneous routes of administration of biologics for severe asthma treatment: A cross sectional observational survey study. World Allergy Organ J. 2019;12(4):100030.
  5. Tetteh EK, Morris S. Evaluating the administration costs of biologic drugs: development of a cost algorithm. Health Economics Review. 2014;4(26).
  6. Bittner B, Richter W and Schmidt J. Subcutaneous Administration of Biotherapeutics: An Overview of Current Challenges and Opportunities. BioDrugs. 2018;32:425-440.
  7. Alonso AM, Arévalo AG, Becerril N et al. Cost-Analysis of Subcutaneous vs Intravenous Administration of Natalizumab Based on Patient Care Pathway in Multiple Sclerosis in Spain. Pharmacoecon Open. 2023 May;7(3):431-441.

Biogen-252586 – November 2024

Tysabri intravenös (IV) ingår ej i förmånen, Tysabri subkutan (SC) ingår i förmånen.

 

Tysabri™ (natalizumab) Rx ATC kod: L04AG03
Koncentrat till infusionsvätska 300 mg EF, ej förmån. Förfylld spruta 150 mg F, inom förmån.
Baserad på SPC Tysabri IV SPC 09/2024 & SPC Tysabri SC 09/2024

Indikation: I monoterapi hos vuxna med mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros (MS), för följande patientgrupper: Patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst en sjukdomsmodifierande behandling; eller patienter med snabb utveckling av svår RRMS, definierat som två eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och en eller flera Gd+ lesioner vid MRT eller en avsevärd ökning av T2-lesioner jämfört med nyligen utförd MRT. Kontraindikation: PML. Patienter med förhöjd risk för opportunistiska infektioner, inklusive patienter med nedsatt immunförsvar. Kombination med andra sjukdomsmodifierande behandlingar. Aktiva maligniteter undantaget basalcellscancer i huden. Varning och försiktighet: Behandling med TYSABRI har förknippats med en förhöjd risk för PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) som orsakas av JC-virus. Riskfaktorer för PML är behandlingens varaktighet, användning av immunsuppressiva läkemedel före behandling med TYSABRI och förekomst av anti-JCV antikroppar. Patienten bör upplysas om tidiga tecken och symtom på PML. Graviditet: Bör endast användas under graviditet om absolut nödvändigt. Vid graviditet bör det övervägas att avbryta användningen av TYSABRI. Amning: Amning ska avbrytas under behandling.
Förfylld spruta ska administreras av sjukvårdspersonal.

För ytterligare information om dosering, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, förpackningar och pris vänligen se www.fass.se. 

Biogen-243769 – Oktober 2024

Läs mer på vår Hemsida